Desktop Health獲得了義齒3D打印材料的FDA許可
魔猴君 行業(yè)(yè)資訊 1339天前
Desktop Metal(NYSE:DM)最近成立了醫(yī)療部門(mén)Desktop Health,該公司剛剛獲得了作為新業(yè)(yè)務(wù)(wù)部門(mén)的第一個(gè)主要血統(tǒng)書(shū):FDA批準書(shū)。 Desktop Health的專(zhuān)有樹(shù)脂Flexcera Base已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)510(k)的批準,因此現(xiàn)在可用于3D打印牙科修復(fù)體。
據(jù)該公司稱(chēng),該產(chǎn)(chǎn)品已經(jīng)(jīng)開(kāi)發(fā)(fā)了三年,肯定是在今年早些時(shí)候被Desktop Metal收購的DLP 3D打印發(fā)(fā)明者EnvisionTEC的支持下。該材料旨在將陶瓷的強度與“長(cháng)鏈化學(xué)(xué)性能以確保最佳的義齒性能”結(jié)合在一起。這意味著(zhù)它的抗斷裂性是市場(chǎng)上某些其他樹(shù)脂的三倍,并且抗沾污或變色的能力是其兩倍。 Desktop Health聲稱(chēng)EnvisionTEC 3D打印機可以在兩個(gè)小時(shí)內(nèi)3D打印八個(gè)Flexcera假牙。
“三年前,我們著(zhù)手開(kāi)發(fā)(fā)一種產(chǎn)(chǎn)品,以解決當(dāng)前3D打印牙科義肢的局限性-脆性和不良的美學(xué)(xué)效果,” Desktop Health總裁兼首席執(zhí)行官Michael Jafar說(shuō)。 “ Flexcera的推出標志著(zhù)牙科領(lǐng)(lǐng)域一個(gè)嶄新時(shí)代的開(kāi)始,它將先進(jìn)的Flexcera科學(xué)(xué)技術(shù)(shù)與3D打印技術(shù)(shù)相結(jié)合,為患者提供了卓越的強度,美觀(guān)性和功能性。我們很高興將此創(chuàng )(chuàng)新產(chǎn)(chǎn)品推向市場(chǎng),因為它代表了我們對滿(mǎn)足牙科專(zhuān)業(yè)(yè)人員及其患者需求的承諾?!?/span>
Desktop Health在其網(wǎng)(wǎng)站上列出了Lucitone和NextDent的競爭樹(shù)脂品種。前者是由較大的牙科制造商Dentsply Sirona(Nasdaq:XRAY)開(kāi)發(fā)(fā)的,用于Carbon 3D打印機。后者是3D Systems的內(nèi)部品牌。盡管EnvisionTEC始終通過(guò)其數(shù)字光處理(DLP)3D打印機瞄準牙科領(lǐng)(lǐng)域,但是隨著(zhù)該技術(shù)(shù)不斷突破直接印刷牙科產(chǎn)(chǎn)品(如假牙)的界限,連續(xù)DLP系統(tǒng)與材料之間的競爭進(jìn)入了一個(gè)新時(shí)代。
Desktop Health指出,到2027年,全球義齒市場(chǎng)預(yù)計將達到38億美元,美國將有3600萬(wàn)以上的人缺乏天然牙齒。根據(jù)SmarTech Analysis的“ 2021年牙科增材制造”,3D打印在該細分市場(chǎng)中占有重要份額,到2027年3D打印義齒組件的總收入機會(huì )將達到約3.198億美元。
這在很大程度上歸因于這樣的事實(shí),即可以以顯著(zhù)較低的價(jià)格生產(chǎn)(chǎn)3D打印的假牙。 SmarTech估計,傳統(tǒng)制作的假牙的價(jià)格可能超過(guò)1,000美元,而3D打印可以用20美元的材料生產(chǎn)(chǎn)出更好的貼合產(chǎn)(chǎn)品。
SmarTech僅列出了利用這一利基市場(chǎng)的六家主要3D打印機制造商,但這肯定會(huì )在不久的將來(lái)改變。牙科領(lǐng)(lǐng)域是增長(cháng)最快的領(lǐng)(lǐng)域之一,并且很快就會(huì )有新進(jìn)入者。而且,正如SmarTech在“自動(dòng)化,增材制造和未來(lái)工廠(chǎng)”報告中指出的那樣,牙科領(lǐng)(lǐng)域的自動(dòng)化也在迅速發(fā)(fā)展,許多公司都介紹了可更快地處理3D打印牙科產(chǎn)(chǎn)品的方法。盡管大多數(shù)此類(lèi)開(kāi)發(fā)(fā)致力于清除對準器,但這可能僅僅是空間自動(dòng)化的開(kāi)始。
“臺式機健康改變了我的個(gè)性化牙科方法,” Full Arch Masters的DMD Ryan Dunlop博士說(shuō),他是牙科植入物和數(shù)字牙科領(lǐng)(lǐng)域的領(lǐng)(lǐng)先專(zhuān)家之一。 “ Flexcera樹(shù)脂是3D打印為何如此出色的四個(gè)基石:強度,高度美觀(guān),準確性和速度。有了Flexcera,我現(xiàn)在能夠在創(chuàng )(chuàng)紀錄的時(shí)間內(nèi)提供美觀(guān),高質(zhì)(zhì)量和當(dāng)日的義齒修復(fù)體,并在患者坐在椅子上時(shí)為患者量身定制?!?/span>
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