首個(gè)(gè)3D打印鈦金屬將在美上市
魔猴君 3D潮流 2771天前
美國加州的SI-BONE公司近日宣布,其iFuse-3D植入物—全球首個(gè)(gè)3D打印的鈦金屬骶髂關(guān)(guān)節(jié)—已經(jīng)(jīng)獲得了美國食品藥片監(jiān)督管理局(FDA)的批準(zhǔn)。由此,他們將開(kāi)始在美國正式商業(yè)(yè)發(fā)(fā)售這款產(chǎn)(chǎn)品。
骶髂關(guān)(guān)節(jié)位于骶椎和髂骨之間,主要功能是支持體重和緩沖從下肢或骨盆傳來(lái)的沖擊和震動(dòng)(dòng),是慢性腰痛的主要原因之一。事實(shí)(shí)上,有15%-30%的這種疾病都是由骶髂關(guān)(guān)節(jié)損傷引起的,而iFuse-3D這種三角形微創(chuàng )(chuàng)外科(MIS)植入物正是為治療它設(shè)計(jì)的。
據(jù)SI-BONE公司公司介紹,iFuse-3D是根據(jù)最初的iFuse植入物開(kāi)發(fā)(fā)的,所以保留了后者的關(guān)(guān)鍵優(yōu)(yōu)點(diǎn)(diǎn)(如優(yōu)(yōu)異的旋轉(zhuǎn)阻力和機(jī)械強(qiáng)度)。但同時(shí)(shí),它又采用了新的“開(kāi)窗”和多孔設(shè)計(jì),表面積增大了150%,所以更好地模仿了松質(zhì)(zhì)骨小梁結(jié)構(gòu),進(jìn)(jìn)而能夠更好地促進(jìn)(jìn)骨骼生長(cháng)。
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