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Limbitless Solutions在美國開(kāi)展第一例3D打印假肢臨床試驗

魔猴君  行業(yè)(yè)資訊   2435天前

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眾所周知,非營(yíng)利組織Limbitless Solutions的使命是為孩子們創(chuàng )(chuàng)建功能強大的3D打印仿生手臂修復(fù)體?,F(xiàn)在,該組織在佛羅里達(dá)中央大學(xué)(xué)(UCF)開(kāi)始實(shí)施臨床試驗-這是第一個(gè)針對兒童3D打印仿生假肢的美國臨床試驗,這在很大程度上歸功于Limbitless Solutions和位于波特蘭的俄勒岡健康與科學(xué)(xué)大學(xué)(xué)(OHSU)的研究人員。



Limbitless Solutions首席執(zhí)行官兼聯(lián)(lián)合創(chuàng )(chuàng)始人Albert Manero博士說(shuō):“這是一段漫長(cháng)的旅程,我們很高興看到試驗開(kāi)始,因為我們相信這會(huì )對孩子們的生活產(chǎn)(chǎn)生積極影響?!?/span>


Manero與OHSU醫(yī)學(xué)(xué)院外科副教授A(yíng)lbert Chi博士一起將成為該試驗的主要臨床研究人員,這將有助于確定FDA是否批準(zhǔn)3D打印假肢進(jìn)(jìn)入市場(chǎng)-這意味著(zhù)他們有資格獲得保險,這是一件大事。


“我希望為所有需要幫助的人提供先進(jìn)(jìn)的假肢,”Chi解釋說(shuō)?!笆蠱鋬r(jià)格合理且便于使用是我們的目標(biāo),而且我確實(shí)相信3D打印技術(shù)(shù)是解決方案?!?/span>


令人驚嘆的是,這款3D打印仿生手臂項目還處于起步階段。早在2014年,當(dāng)時(shí)的UCF博士生Manero就聽(tīng)說(shuō)過(guò)一個(gè)名叫Alex的6歲男孩,他需要一只手臂。他把他的朋友們聚集在一起,以成本低于350美元的價(jià)格制作出3D打印的肌電假體。


在將第一個(gè)原型交付給Alex后,其參加了該組織的吉尼斯記錄嘗試,后來(lái)收到了升級的3D打印手臂,該小組成立了一個(gè)3D打印仿生假肢非營(yíng)利組織,將藝術(shù)(shù)、工程、設(shè)計甚至視頻游戲開(kāi)發(fā)(fā)的元素結(jié)合起來(lái),幫助培訓(xùn)孩子們,以及他們的肌肉,了解如何使用他們的新設(shè)備。


每年成千上萬(wàn)的孩子需要假肢,而傳統(tǒng)假肢的總成本可以達(dá)到10萬(wàn)美元以上。這通常不在保險范圍內(nèi),因為兒童隨著(zhù)年齡的增長(cháng)需要經(jīng)(jīng)常更換假肢。


“但是我們的仿生假肢可以改變這一切。我們希望我們的工作最終能夠讓我們以少量或不需要的費用為兒童提供假肢,”Manero說(shuō)?!?D打印假肢在一定程度上能撫慰孩子的心靈,有一個(gè)他們可以定制的手臂,并反映了他們的個(gè)性。它可以讓孩子獲得快樂(lè )?!?/span>


該組織的肌電臂使用兩根導(dǎo)線(xiàn),放置在皮膚上并在肌肉彎曲時(shí)激活。UCF的硬件成本低于1,000美元,最新版本使用智能手機技術(shù)(shù)和電機來(lái)提高孩子抓握物體的能力。但是,當(dāng)Chi指導(dǎo)OHSU的目標(biāo)肌肉再神經(jīng)(jīng)計劃時(shí),他使用主要由國防部資助的技術(shù)(shù)重新分配神經(jīng)(jīng)末梢,因此患者可以通過(guò)考慮他們想要完成的動(dòng)作來(lái)控制他們的假肢。

 

OHSU主席、醫(yī)學(xué)(xué)博士Joe Robertson表示:“Dr. Chi作為外科醫(yī)生和生物醫(yī)學(xué)(xué)工程師,其擁有罕見(jiàn)的專(zhuān)業(yè)(yè)知識組合,OHSU為改善患者生活的創(chuàng )(chuàng)新工作而感到自豪。3D打印技術(shù)(shù)的進(jìn)(jìn)步使人們有可能獲得高級假肢,特別是對于兒童來(lái)說(shuō)很重要。我們非常希望看到這個(gè)臨床試驗的結(jié)果,它可以為改善俄勒岡州和全國數(shù)千名兒童的生活奠定基礎(chǔ)?!?/span>



據(jù)悉,該臨床試驗將招募20名兒童,主要來(lái)自太平洋西北部和東南部,接受定制設(shè)計的3D打印假肢。在一年的時(shí)間里,他們將接受有關(guān)(guān)如何使用它們的培訓(xùn),并且該研究還將在波特蘭和奧蘭多提供職業(yè)(yè)治療。在6-17歲的兒童中,假肢的功能將在試驗中進(jìn)(jìn)行測試,以了解假肢如何用于專(zhuān)業(yè)(yè)任務(wù)(wù)并評估其對參與者生活質(zhì)(zhì)量的影響。


Limbitless的合作者包括外科醫(yī)生和UCF醫(yī)學(xué)(xué)院教授JuanCendán,他們希望這項試驗只能成為全國范圍內(nèi)的第一項試驗,可以幫助建立一個(gè)非營(yíng)利性的工作模式,以便為兒童提供3D打印,定制設(shè)計的義肢。


“在UCF,我們利用規(guī)模和追求卓越的能力來(lái)影響未來(lái)最大的挑戰(zhàn),并為我們的學(xué)(xué)生和社會(huì )創(chuàng )(chuàng)造更美好的未來(lái)。作為美國的領(lǐng)(lǐng)先合作大學(xué)(xué),我們聘請其他共同事業(yè)(yè)開(kāi)發(fā)(fā)人員來(lái)實(shí)現(xiàn)沒(méi)有任何一個(gè)實(shí)體能夠獨自完成的任務(wù)(wù),”UCF總裁John C. Hitt說(shuō)?!癓imbless將這些經(jīng)(jīng)驗放在心上,以期改變許多人的生活?!?/span>


去年夏天,Open Bionics在英國推出了針對兒童3D打印仿生假肢的臨床試驗,這是世界上第一例此類(lèi)試驗。


來(lái)源:3D虎

   
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