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FDA 批準(zhǔn)第一個(gè)3D打印再生骨移植產(chǎn)(chǎn)品
FDA 批準(zhǔn)第一個(gè)3D打印再生骨移植產(chǎn)(chǎn)品

雖然再生醫(yī)學(xué)(xué)為器官衰竭提供了一個(gè)充滿(mǎn)希望的未來(lái),但仍然存在重大障礙。 Dimension Inx 正在通過(guò)利用他們的平臺創(chuàng )(chuàng)建 3D 微環(huán)(huán)境來(lái)應(yīng)對這些挑戰(zhàn),這些微環(huán)(huán)境可以被植入以影響細(xì)胞以特定方式發(fā)(fā)揮作用。

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Onkos Surgical 3D打印骨盆獲得FDA批準(zhǔn),已允許用于臨床重建治療
Onkos Surgical 3D打印骨盆獲得FDA批準(zhǔn),已允許用于臨床重建治療

2022716日,私人控股的專(zhuān)業(yè)(yè)醫(yī)療技術(shù)(shù)公司Onkos Surgical,今天宣布該公司的My3D 個(gè)性化骨盆重建系統(tǒng),已獲得FDA510K)許可,未來(lái)可廣泛用于患者解決有關(guān)(guān)盆骨的復(fù)雜治療。

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FDA批準(zhǔn)A.D.A.M.的3D打印骨骼符合510(k)許可
FDA批準(zhǔn)A.D.A.M.的3D打印骨骼符合510(k)許可
國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的植入物符合510(k)許可的條件
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FDA更新有關(guān)(guān)COVID-19診斷設(shè)備3D打印拭子的信息
FDA更新有關(guān)(guān)COVID-19診斷設(shè)備3D打印拭子的信息

美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已更新其常見(jiàn)問(wèn)題(FAQ)中有關(guān)(guān)COVID-19診斷設(shè)備(包括3D打印拭子)的信息。政府最終打算拒絕對實(shí)驗室開(kāi)發(fā)(fā)的測試(LDT)的緊急使用授權(quán)(EUA)要求進(jìn)(jìn)行審查。該聲明是在美國衛(wèi)生與公共服務(wù)(wù)部發(fā)(fā)布的,聲明新型LDT不會(huì )接受上市前審查后發(fā)(fā)布。

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外科醫(yī)生植入世界上第一個(gè)3D打印的Aries L椎體間融合器
外科醫(yī)生植入世界上第一個(gè)3D打印的Aries L椎體間融合器
2019年1月8日,Samuel Joseph,Jr博士在Joseph Spine的Andrew Moulton博士的協(xié)(xié)助下植入世界上第一個(gè)可使用OsseusFusion Systems完成的革命性3D 打印 Aries L椎體間融合器。去年8月,該設(shè)備被FDA批準(zhǔn)。
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